通用名：

泰瑞沙 甲磺酸奧希替尼片

漢語拼音：

Jiahuangsuan Aoxitini Pian

英文名：

Osimertinib Mesylate Tablets

泰瑞沙成份：

本品活性成份為甲磺酸奧希替尼
化學名稱：N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸鹽
分子式: C28H33N7O2· CH4O3S
分子量: 595.71

泰瑞沙性狀：

本品為淺褐色的薄膜衣片，除去包衣后顯白色至淺棕色。

泰瑞沙適應癥：

本品適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

用法用量：

1、本品應由在抗腫瘤治療方面富有經驗的醫生處方使用。
2、在使用本品治療局部晚期或轉移性NSCLC前，首先需要明確EGFR T790M突變的狀態。應采用經過充分驗證的檢測方法確定存在EGFR T790M突變方可使用本品治療(詳見[注意事項])。
3、本品的推薦劑量為每日80mg，直至疾病進展或出現無法耐受的毒性。
4、如果漏服本品1次，則應補服本品，除非下次服藥時間在12小時以內。
5、本品應在每日相同的時間服用，進餐或空腹時服用均可。

不良反應：

本品治療組患者中最常見(>20％)不良事件為腹瀉(42％)、皮疹(41％)、皮膚干燥(31％)和指(趾)甲毒性(25％)。

禁忌：

對活性成分或任何輔料過敏；本品不得與圣約翰草一起服用(見[藥物相互作用])。

包裝：

雙鋁泡罩包裝，每盒30片(3板)；雙鋁泡罩包裝，每盒10片(1板)。

有效期：

36個月

注意事項：

本品不能代替藥物。

貯藏：

30℃以下保存       

執行標準：

進口藥品注冊標準JX20160397

批準文號：

1、進口藥品注冊證號40mg：H20170166；2、進口藥品注冊證號80mg：H20170167

企業名稱：

AstraZeneca AB

生產地址：

G rtunav gen, SE-151 85 S dert lje, 瑞典

如有問題可與生產企業聯系