通用名：

多吉美

漢語拼音：

DuoJiMei

英文名：

DuoJiMei

成分：

多吉美主要成份為甲苯磺酸索拉非尼。

性狀：

多吉美為紅色圓形片。

功能主治：

治療不能手術的晚期腎細胞癌。

治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。

目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機對照臨床研究數據，因此尚不能明確多吉美相對介入治療的優劣，也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益（見[臨床試驗]項）。建議醫生根據患者具體情況綜合考慮，選擇適宜治療手段。

規格：

0.2g

用法用量：

推薦劑量：推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g（2×0.2g）、每日兩次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。

服用方法：口服，以一杯溫開水吞服。

治療時間：應持續治療直至患者不能臨床受益或出現不可耐受的毒性反應。

不良反應：

歐美關鍵性的支持多吉美上市的臨床研究的安全性數據：

來自于索拉非尼作為單一藥物治療的1286位患者（以白種人為主，包括少數非裔、亞裔、西班牙人及其他人種）。最常見的藥物相關不良事件有腹瀉，皮疹，脫發和手足綜合征。

實驗室檢查異常

服用索拉非尼后通常會出現脂肪酶和淀粉酶升高。研究中，索拉非尼組12%患者為CTCAE3或4級脂肪酶升高，安慰劑組患者為7%。索拉非尼組1%患者出現CTCAE3或4級淀粉酶升高，安慰劑組患者為3%。451例服用索拉非尼的患者2例發生胰腺炎（CTCAE4級），而安慰劑組451例患者中為1例發生（CTCAE2級）。

亞洲人安全性數據結果：

試驗11515是在日本進行的一項非隨機、非對照、開放索拉非尼治療晚期腎癌的Ⅱ期臨床研究，與歐美關鍵性的臨床研究相比較，試驗中報告的與藥物相關的不良事件是相似的，最常見的有：脂肪酶升高，手足綜合征，脫發，淀粉酶升高，皮疹/脫屑和腹瀉。

試驗11559是一項在亞洲進行的索拉非尼治療晚期腎癌的多中心、非隨機的Ⅲ期臨床研究，包括中國大陸和臺灣，該研究正在進行中。目前在所有的至少接受過一次索拉非尼治療的29名患者中，21名患者（72.4%）發生了與藥物相關的不良事件，常見的為手足綜合征（27.6%），皮疹（20.7%），高血壓（6.9%），腹瀉（6.9%），疲勞（6.9%）等。在試驗中索拉非尼體現了良好的安全性，發生的不良事件大多輕微，且可以耐受。

藥物互相作用：

對駕駛和機器操作的影響：目前尚無索拉非尼對駕駛和機器操作的影響的研究。

禁忌：

對索拉非尼或藥物的非活性成分有嚴重過敏癥狀的患者禁用。

注意事項：

多烯紫杉醇（75mg/m2或100mg/m2，每21天的治療周期中，從第2天到第19天，0.2g或0.4g每日兩次給藥），本品和多烯紫杉醇之間有三天的用藥間隔，多烯紫杉醇的AUC增加36-80%，Cmax提高16-32%。本品與多烯紫杉醇聯用時，建議保持謹慎。

貯藏：

尚不明確

有效期：

30個月

批準文號：

H20090846

企業名稱：

拜耳醫藥保健股份公司

藥理作用：

尚不明確

如有問題可與生產企業聯系