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              我院食管癌團隊實現食管癌治療新突破

              文章出處:癌癥藥物網 人氣:-發表時間:2023-11-05 21:07:00

                日前,歐洲腫瘤內科學會(ESMO)在西班牙馬德里召開,我院腫瘤科食管癌團隊王峰教授、樊青霞教授牽頭的“安羅替尼聯合TQB2450一線治療晚期食管鱗癌單臂多中心Ⅱ期臨床研究”成果以壁報形式展出,這是繼在2023ASCO-GI, 2023ASCO(美國臨床腫瘤學會)會議之后,第三次在國際會議上交流,受到與會專家的高度關注。

              食管癌

                                                                                                                                                             圖片來源于網絡,侵刪

                我國是食管癌大國,新發食管癌患者數和死亡人數均占全球50%以上,2020年我國食管癌新發病例數32.4萬,居全部癌癥中第6位。食管癌早期發病隱匿,大多數患者癥狀明顯時已處于晚期,盡管患者治療的需求巨大,但食管癌的治療一直是一個世界級難題,既往系統治療手段有限,以鉑類或氟尿嘧啶為基礎的化療方案,有效率僅為30%-40%,且食管癌領域靶向藥物數量也相對稀缺,因此在相當一段時間里食管癌的治療舉步維艱。


                近年來,免疫治療的興起為食管癌的系統治療帶來了巨大的進展和突破,多項臨床研究已證實免疫單藥或免疫聯合化療的療效和安全性,現已成為晚期食管癌治療的新標準。但盡管“免疫+化療”方案為患者帶來的生存獲益改善,仍然有許多地方不盡如人意:一是毒副反應,目前“免疫+化療”三藥聯合方案的≥3級TRAEs發生率多為60-70%,未來如何降低治療毒性,提升患者耐受性和生活質量是化免聯合的治療模式的重要探索方向。二是生存期提升有限,“免疫+化療”方案較單純化療方案,OS(總生存期)延長約2-6個月,PFS(無進展生存期)延長約0.5-1.5個月,晚期食管癌的生存未來還有很大的提升空間。


                因此這就需要我們進行更多的探索,尋找新的更優的治療方案,給患者帶來更好的獲益,在此背景下“抗血管生成+免疫”的去化療方案應運而生。今年歐洲腫瘤內科學會大會公布了鄭州大學第一附屬醫院牽頭的安羅替尼聯合貝莫蘇拜單抗(TQB2450)一線治療晚期食管鱗癌的單臂、多中心探索性臨床研究結果。該研究的入組患者為經組織病理學確診的不可切除的局部晚期,不可切除的復發性或轉移性食管鱗癌(不包括腺鱗癌混合型)、既往未接受過系統治療,或既往接受過(新)輔助治療/根治性治療方案結束6個月以上復發患者。研究主要終點是PFS,次要終點是ORR、DCR和OS。


                研究結果顯示截止2023年3月,共入組46例患者。中位年齡67歲(范圍:44-77歲)。療效結果顯示所有患者中,1例CR,31例PR,11例SD,3例NE。初步ORR為69.6% (95%CI:54.2%-82.3%),DCR為93.5% (95%CI: 82.1%-98.6%),中位PFS為9.92個月(95%CI: 8.26-11.58)。安全性方面,截止2023年3月,46例患者中出組20例(9例PD,8例失訪,3例AE出組),還有26例患者正在治療中。(3例AE出組:1例2級食管瘺,1例3級咯血,1例4級血小板計數降低)。


                據王峰教授介紹,該研究結果的數據令人滿意和振奮,該研究具有兩大優勢:一是,本研究的ORR、DCR數據與標準的“化療+免疫”方案相當,但中位PFS實現了超越,達到9.93個月;近日數據又更新為12個月(一線化免5.7-7.3個月),1年PFS率為61%(一線化免23-38%),為一線化免方案的兩倍,12個月OS率70.71%(一線化免51-66%)。二是,本研究的≥3級TRAEs(治療相關毒副反應)發生率僅為22%,遠遠低于“化療+免疫”方案的60%-70%,在大大降低了患者治療毒性同時,提升了患者治療的耐受性和完成度。目前有一半以上的患者仍然在治療當中,患者就醫體驗良好就是好的證明。對于“抗血管生成+免疫”方案,王峰教授認為未來有望全方位提升晚期食管癌一線治療患者的生存獲益,前景廣闊。期待后續Ⅲ臨床研究能夠進一步開展以及實現去化療的”靶免“適應癥的獲批,以惠及更多的晚期食管癌患者。


                文章摘自網絡,侵刪


              此文關鍵字:我院食管癌團隊實現食管癌治療新突破,食管癌,新突破
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